1.-Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización. Acceder a la nota informativa completa (Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2023) 2.-NUEVOS INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO (Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2023) Rimegepant (Vydura®) en tratamiento agudo de la migraña y profilaxis de la migraña episódica Clasificación ATC: Grupo N – Sistema nervioso; Subgrupo N02 – Sistema nervioso Enfermedad: Migraña Informe de Posicionamiento Terapéutico de rimegepant (Vydura®) en tratamiento agudo de la migraña y profilaxis de la migraña episódica Sotrovimab (Xevudy®) en el tratamiento de COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes, que pesen al menos 40 kg, que no requieren oxígeno suplementario y que tienen mayor riesgo de progresar a COVID-19 grave Clasificación ATC: Grupo J – Antiinfecciosos para uso sistémico; Subgrupo J06 – Sueros inmunes e inmunoglobulinas Enfermedad: COVID-19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de sotrovimab (Xevudy®) en el tratamiento de COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes, que pesen al menos 40 kg, que no requieren oxígeno suplementario y que tienen mayor riesgo de progresar a COVID-19 grave Burosumab (Crysvita®) en el tratamiento de la hipofosfatemia mediada por FGF-23 en la osteomalacia inducida por tumor Clasificación ATC: Grupo M – Sistema musculoesquelético; Subgrupo M05 – Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas Enfermedad: Hipofosfatemia Informe de Posicionamiento Terapéutico de Burosumab (Crysvita®) en el tratamiento de la hipofosfatemia mediada por FGF-23 en la osteomalacia inducida por tumor Setmelanotida (Imcivree®) para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre asociados al síndrome de Bardet-Biedl Clasificación ATC: Grupo A – Tracto alimentario y metabolismo; Subgrupo A08 – Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietéticos Enfermedad: Obesidad Informe de Posicionamiento Terapéutico de setmelanotida (Imcivree®) para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre asociados al síndrome de Bardet-Biedl Etranacogén dezaparvovec (Hemgenix®) en Hemofilia B grave y moderadamente grave Clasificación ATC: Grupo B – Sangre y órganos hematopoyéticos; Subgrupo B06 – Otros agentes hematológicos Enfermedad: Trastornos de la coagulación Informe de Posicionamiento Terapéutico de Etranacogén dezaparvovec (Hemgenix®) en Hemofilia B grave y moderadamente grave Lasmiditán (Rayvow®) en tratamiento agudo de la migraña Clasificación ATC: Grupo N – Sistema nervioso; Subgrupo N02 – Sistema nervioso Enfermedad: Migraña Informe de Posicionamiento Terapéutico de lasmiditán (Rayvow®) en tratamiento agudo de la migraña Valoctocogén roxaparvovec (Roctavian®) en hemofilia A grave Clasificación ATC: Grupo B – Sangre y órganos hematopoyéticos; Subgrupo B02 – Antihemorrágicos Enfermedad: Trastornos de la coagulación Informe de Posicionamiento Terapéutico de Valoctocogén roxaparvovec (Roctavian®) en hemofilia A grave Efgartigimod alfa (Vyvgart®) en Miastenia Gravis Generalizada Clasificación ATC: Grupo L – Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores; Subgrupo L04 – Inmunosupresores Enfermedad: Miastenia Gravis Informe de Posicionamiento Terapéutico de Efgartigimod alfa (Vyvgart®) en Miastenia Gravis Generalizada Olipudasa alfa (Xenpozyme®) en el tratamiento de manifestaciones no relacionadas con el sistema nervioso central del déficit de esfingomielinasa ácida en pacientes pediátricos y adultos con tipo A/B o tipo B Clasificación ATC: Grupo A – Tracto alimentario y metabolismo; Subgrupo A16 – Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo Enfermedad: Déficit de esfingomielinasa ácida Informe de Posicionamiento Terapéutico de Olipudasa alfa (Xenpozyme®) en el tratamiento de manifestaciones no relacionadas con el sistema nervioso central del déficit de esfingomielinasa ácida en pacientes pediátricos y adultos con tipo A/B o tipo B Upadacitinib (Rinvoq®) para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica activa en pacientes adultos con signos objetivos de inflamación, con respuesta inadecuada a fármacos antiinflamatorios no esteroideos Clasificación ATC: Grupo L – Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores; Subgrupo L04 – Inmunosupresores Enfermedad: Espondiloartritis axial Informe de Posicionamiento Terapéutico de upadacitinib (Rinvoq®) para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica activa en pacientes adultos con signos objetivos de inflamación, con respuesta inadecuada a fármacos antiinflamatorios no esteroideos Faricimab (Vabysmo®) en pacientes adultos con degeneración macular neovascular asociada a la edad o con alteración visual debida a edema macular diabético Clasificación ATC: Grupo S – Órganos de los sentidos; Subgrupo S01 – Oftalmológicos Enfermedad: Degeneración macular Informe de Posicionamiento Terapéutico de Faricimab (Vabysmo®) en pacientes adultos con degeneración macular neovascular asociada a la edad o con alteración visual debida a edema macular diabético Pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante, y posteriormente en monoterapia como tratamiento adyuvante tras la cirugía, para pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadios iniciales con elevado riesgo de recidiva Clasificación ATC: Grupo L – Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores; Subgrupo L01 – Agentes antineoplásicos Enfermedad: Cáncer de mama Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante, y posteriormente en monoterapia como tratamiento adyuvante tras la cirugía, para pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadios iniciales con elevado riesgo de recidiva Ravulizumab (Ultomiris®) en miastenia gravis generalizada Clasificación ATC: Grupo L – Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores; Subgrupo L04 – Inmunosupresores Enfermedad: Miastenia gravis Informe de Posicionamiento Terapéutico de ravulizumab (Ultomiris®) en miastenia gravis generalizada |
La AEMPS publica una Información sobre Translarna (ataluren) y trece nuevos IPT
La AEMPS publica una Información sobre Translarna (ataluren) y trece nuevos IPT
- 20 de septiembre de 2023
