Notas Informativas A.E.M.P.S.
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19
11 Agosto 2021
Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19
Referencia: AEMPS, 23/2021
- El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia.
- Participarán varias decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años que recibirán dos dosis de la vacuna.
- Esta vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax y Sanofi/GSK) capaces de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del SARS_CoV_2.
- Este tipo de ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas. Este hito supone un paso adelante en la obtención de evidencia científica en humanos de esta vacuna.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
6 Julio 2021
La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Notas informativas de medicamentos de uso humano / seguridad
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CAMPAÑA PARA EL USO PRUDENTE DE LOS ANTIBIÓTICOS “ANTIBIÓTICOS: TÓMATELOS EN SERIO”
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